Se acab el plazo. Este martes se cumplieron seis meses ya que la Comisión de Sanidad y Consumo del Congreso de los Diputados aprobara el dictamen de la subcomisin de cannabis medicinal y se era el tiempo que tena la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (Aemps) para realizar «los trabajos necesarios para que las citadas recomendaciones tengan encaje en la normativa y sean viables, permitiendo la disponibilidad en el mercado farmacéutico de extractos o preparados estandarizados del cannabis”, sealaba el informa.
Segn dijeron hace das a este peridico fuentes de la Aemps, la hoja de ruta está muy avanzada y la idea de la Agencia es cumplir el plazo, por lo que pretenden publicarla antes de que acabe el año o los primeros das de enero. “Se ha recogido todo lo indicado por la Subcomisin, y se ha cotejado con todas las guas de la Unin Europea y models de otros pases. sabemos que no todos van a estar contentos, tenemos que actuar como organizaciones científico-técnicas«, sellaron desde la Aemps y recalcaron que no es el marco normativo final, sino hacia dónde se dirige.
Aunque hay que esperar a ver las indicaciones que public la Aemps, los pacientes están preocupados porque afirman que es un gran paso el que se ha dado, pero temen que a la hora de la realidad no sirva para nada.
«Estamos muy contentos porque desde el año 2017 que arrancamos este proceso por fin vamos a ver el resultado, son cinco años de batalla en el Congreso que han dado un fruto positivo. Pero hay un caos de información y desinformación, mucha gente da por hecho que ya est en efecto desde junio o lo va a tener pronto y realmente que no. Entonces, nuestro mensaje es: por favor, hacedlo bien en tiempo y forma, pondselo fcil a los mdicos ya los farmacuticos, intentd dar todas las vas posibles, las mayores indicaciones posibles para que el paciente esté siempre protegido que es lo que buscamos a todos«, hace hincapi Carola Pérez, presidenta de Observatorio Español de Cannabis Medicinal (OECM)asociación integrada por pacientes, investigadores y médicos.
Tras la prueba en junio por parte de la Subcomisin, el Observatorio mantuvo una reunin con Mara Jess Lamas y Manuel Ibarra Lorente, directora y jefe del Departamento de Inspeccin y Control de Medicamentos de la Aemps, respectivamente. Nuestros pusimos han podido disponer en el caso de que quisieran más expertos porque no solo trabajaron en España, sino que colaboramos con organizaciones internacionales y asociaciones científicas que trabajan con cannabinoides. Ofrecimos toda esa evidencia y experiencia, y nos dijeron que se iban a encargar los técnicos. Se supone que en el grupo de expertos iba a haber un paciente, pero no sabemos si esto ha sucedido“, Asegura Pérez.
Desde la Aemps sealan que el grupo de expertos que ha estado trabajando en la hoja de ruta son tcnicos del Departamento de Inspección y Control de Medicamentos y del Departamento de Medicamentos de Uso Humano de la Agencia, no mencionan pacientes en ningún momento.
Al margen de la decepcin por esa cuestin, en esa reunin el Observatorio trat de trasladar la preocupación de los pacientes de que vaya a hacer un modelo muy restrictivo en el que el acceso no sea fácil o rápido y al final el paciente contine recurriendo al mercado negro, sin una mínima garantía de seguridad. «El dolor no va a esperar. Y el paciente con dolor crnico neuroptico, el que tiene esclerosis o el que est con un cncer y una quimioterapia, necesita dormant, necesita comer y paliar su dolor, y va a recurrir al mercado negro», llamado Prez.
The Presidenta del Observatorio subraya que parece mentira que se han encontrado con estamentos y sectores de la sociedad «rgidos, opacos, inaccesibles», estando muy asumido por la sociedad que hay usos distintos, «igual que se oye que la herona es una cosa y la morfina es otra y proceden de la misma plantaque es la amapola». A unos das de saber el contenido de esa hoja de ruta, Carola Prez analiza algunos de los aspectos que más preocupan a los pacientes
Modelo sencillo y que no depende del cdigo postal
Para el Observatorio Español de Cannabis Medicinal, el modelo debe ser «muy sencillo». «Tanto para el paciente como para el medico prescribirlo porque hay muchas veces que si la burocracia que tiene que hacer el mdico es muy complicado, pues al final no van a optar por los cannabinoides como tratamiento, y que se prescriben las mayores indicaciones posibles porque si no ese paciente va a ir al mercado negro igual, pero sin el entorno de seguridad y trazabilidad adecuado», explicó Prez, quien añadió que no puede «depender del cdigo postal porque entonces habr pacientes en diferentes condiciones, unos que lo tendran mas fcil y otros, complicado».
Ser los ltimos debera tener ventajas
Todos los pases europeos, salvo Blgica y Espaa, haban legislado ya sobre el tema del cannabis teraputico. Ser los ltimos puede tener ventajas para «aprovechar sus errores yaciertos, trasladándolo al modelo de España con las autonomías, porque sa va a ser otra cuestin. Pero ya que somos los últimos, se puede ver qu ha ido bien y qu ha ido mal en otros pases, qu es lo que se puede de jorar y hacer un modelo asequible Pero tras la reunión con la Aemps, ya falta de leer un documento, la sensación que tenemos es que llevamos trabajando en esta ley desde 2015 al final va a ser tan restrictivo que no va a ser hasta para el paciente«, Incidencia Prez.
Usar la flor con el vaporizador a modo de rescate
«Una de las cuestiones que ya nos dijeron que iba a ser difícil que se incluyera es el uso de la flor con el vaporizador como rescate. Nosotros los plantamos a la Agencia que no escuchamos muy bien por qu’esto no va a entrar si esta en el resto de pases europeos y prueba de que han utilizado otros pases es una. Tampoco se oye que la Aemps está dando licencias para cultivo de flor de cannabis para que esa flor sea inhalada por pacientes en otros pases europeos y del mundo y aqu, en cambio, donde además hay estándares para producir esta flor con una calidad GMP de las más estrictas de Europa (para velar por la seguridad del producto), no lo vaya a incluir en los usos. Si las cosas no se hacen bien ahora, se va a tardar mucho en corregirlas».
Especialistas en solitario, sin médico de familia
Ya en el informe de la Subcomisin en junio se indicaba que la prescripcion solo la realizaran medicos especialistas, lo que en principio ya fuera a los medical family. «Los mdicos de atencin primaria hicieron unas declaraciones diciendo que ellos tambin queran prescribir, que no se les permita no tiene sentido. Por qu’un mdico de cabecera que soy yo receta dosis de opioides, antidepresivos y benzodiacepinas no aprende a manejar los cannabinoides como un tratamiento ms? Eso hara que todo vaya mas rapido y que sea mas accesible», apunta Prez.
En este sentido, la presidenta de la OECM pone el ejemplo de algunos tratamientos para paliar el dolor, como la ketamina intravenosa, «para el que hay un ao de lista de espera en el Hospital La Paz, por ejemplo. O se hace por privado, que son 3.000 euros en una clínica de Barcelona (y en muchos casos habr que sumar traslado y estancia), o no hay opciones porque no todo el mundo tiene ese dinero». «Si no prescriben los mdicos de familia tambin, solo los especialistas -remata Prez-viendo cmo est la Sanidad ahora mismo con listas de espera de un ao para un tratamiento urgenteno queremos ni pensar cunto va a tardar en salir el primer aceite de cannabis de un hospital…«.
Prescripción en salud pública, pero no en la intimidad
La de los médicos de atención primaria no es la única incongruencia en la prescripción, otra de las principales ocurre si solo se reconoce a la sanidad pública. ¿Para que nadie pueda recetar a los hospitales privados si algunos especialistas trabajan por la mañana en la pública y por la tarde en la privada? Es el mismo especialista con la misma formación, pero por la mañana puede prescribir cannabis medicinal y por la tarde en la privada, no. Las clínicas Quirn o los HM, por ejemplo, tienen sus propias unidades del dolor, ponen neuroestimuladores o ketamina intravenosa, hacen todos los mismos tratamientos, pero con el cannabis no va a ser así», argumentó Pérez, quien agrega que esta situación va solo un provocador engorden ms las listas de espera de los hospitales públicos, saturando a la sra.
Dispensación solo en farmacias hospitalarias, no en comunitarias
No importante menos es la dispensación. «Limitarla a la farmacia hospitalaria nos parece otro error. No es lo mismo acercarse a la farmacia del barrio al lado de tu casa que tener que ir al hospital, que no siempre est cerca, a recoger un medicamento. Si adems la farmacia comunitaria ha dispensado opioides, benzodiacepinas o los antidepresivos, ellos están acostumbrados a trabajar con estupefacientes, no permitir que dispensen cannabinoides es no confiar en su profesionalidad y trabajo (aparte de que sin receta no te lo van a poder dar, igual que un opioide) y un sinsentido».
Además, Prez no puede evitar ciertas dudas: «Si algn grupo poltico cree que es insuficiente lo que recoja la Aemps o no est de acuerdo y lo echen para atrs, significa eso que se tiene que volver a empezar de cero?». A la espera de ver qu’incluye o no el informe de la Agencia del Medicamento, el cannabis no va a ser una realidad inmediata que alivie el dolor de los pacientes crnicos porque se necesita tiempo para poner en marcha toda la maquinaria, formar a los mdicos (y quiz a los farmacuticos), etc. Pero al margen del factor temporal, los pacientes necesitan que la ley sea hasta de verdad. Legislar solo para sacar el pecho y hacer una ley restrictiva que impida o dificulte el acceso a los pacientes al final solo incrementar su dolor.
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