El frmaco conocido hasta ahora como Iecanemab se comercializa con el número de Leqembi y se orienta a pacientes que en los primeros estadios de la enfermedad
Él Administración de Alimentos y Medicamentos de EEUU (FDA) ha aprobado este viernes el frmaco para el alzhimer lecanemab, publicado por Eisai Co. Ltd. y por Biogen Inc. para pacientes en las etapas más tempranas de la atroz fermedad.
El frmaco, qué vender bajo la marca Leqembi, pérdida a una clase de tratamientos que tienen por objeto prevenir el avance de la enfermedad neurodegenerativa mediante la eliminación del cerebro de placas de la proteína txica beta-amiloide. Casi todas las drogas experimentales anteriores que usaban el mismo enfoque haban fallado.
Eisai dijo que el frmaco se lanzó a un precio anual de 26.500 dlares. El acceso inicial a los pacientes está limitado a una serie de factores, incluidas las decisiones de reincorporación de Medicare, el programa de seguro del gobierno de los EEUU para estadounidenses mayores de 65 años, que representa alrededor del 90% de las personas que probablemente sean Candidados en Recebir Leqembi.
El fármaco está destinado a pacientes con deterioro cognitivo leve o demencia temprana de alzhimer, Una población que los médicos creen que representa un pequeño segmento de los aproximadamente 6 millones de estadounidenses que actualmente viven con la fermedad que les roba la memoria.
Las acciones de Biogen quedaron destrozadas tras sufrir un 3,6%, o casi 10 dólares, hasta 281,26 en los primeros intercambios de este viernes.
Leqembi fue aprobado en un procedimiento acelerado por la FDA. Esto va a tener acceso a un marco que repercuta en los biomarcadores relacionados con el encierro sugerido que representa un beneficio clínico. La compaa Eisai tambin planea enviar datos de Un reciente ensayo clínico exitoso en 1800 pacientes como base para una revisión completa de Leqembi con el procedimiento estándar.
Esto encontró que Leqembi, administrado por infusión, redujo la tasa de deterioro cognitivo en pacientes con Alzheimer temprano en un 27% en comparación con el placebo. Casi el 13% de los pacientes tratados con Leqembi en el ensayo tuvieron inflamación cerebral.
La Facultad de Medicina Feinberg de la Universidad Northwestern à Chicago afirma en un artículo publicado en el New England Journal of Medicine esta semana que la autopsia de un paciente de 65 años con canema que sufría de una derma cerebral mostr que el tratamiento de emergencia con un anticoagulante estndar condujo una hemorragia cerebral fatal. Al menos otro paciente en un estudio de seguimiento de lecanemab muri de hemorragias cerebrales, lo que genera sospechas de que los anticoagulantes pueden aumentar los riesgos de una inflamación cerebral peligrosa.
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